1. Descrizione del prodotto

Le suturatrici circolari monouso per emorroidi vengono utilizzate per la circoncisione delle emorroidi e per l'emorroidectomia.

La circoncisione della mucosa emorroidaria consiste nel rimuovere la mucosa e la sottomucosa sopra la linea dentata con un coltello circolare. Allo stesso tempo, per chiudere l'incisione vengono utilizzate due file di aghi da sutura intrecciati in disposizione circolare.

L'emorroidectomia consiste nel rimuovere il tessuto patologico in eccesso allargato con un coltello circolare e, allo stesso tempo, inserire due file di punti intrecciati in una disposizione circolare per chiudere il tessuto del cuscino anale rimanente.

2. Destinazione d'uso

Le suturatrici circolari monouso per emorroidi e gli accessori sono adatti principalmente per la resezione selettiva della mucosa sulla linea dentata.

3. Prestazioni del prodotto

1） I punti metallici devono essere stabili una volta installati nel gruppo, senza deformazioni eccessive e senza cadere dopo essere stati scossi.

2)  Il dispositivo di sicurezza delle suturatrici circolari usa e getta per emorroidi deve essere sicuro ed efficace. Se utilizzato all'interno dell'intervallo specificato della finestra, può essere aperto e chiuso in modo flessibile.

3) La molla di ritorno della suturatrice anorettale deve avere sufficiente elasticità per essere ripristinata rapidamente quando si rilascia la maniglia.

4) La suturatrice anorettale deve avere buone prestazioni di anastomosi e taglio. Dopo l'anastomosi, il chiodo dell'anastomosi avrà una forma a "B" e il coltello ad anello non deve presentare arricciature o scheggiature.

5) Dopo l'anastomosi, l'anastomosi deve essere in grado di sopportare una pressione non inferiore a 3,6×10³Pa e non devono esserci perdite d'acqua o lacerazioni.

6) Affilatura: il bordo della lama dell'anello deve essere affilato e la forza di taglio non deve essere superiore a 0,8 N.

7) Resistenza alla corrosione: la resistenza alla corrosione delle parti metalliche della suturatrice anorettale deve soddisfare i requisiti di 5.4b) in YY/T 0149-2006.

8) Dopo il confezionamento finale della suturatrice anorettale asettica e dei suoi accessori, i prodotti devono essere sterilizzati dopo il processo di sterilizzazione confermato.

9) Quantità residua di ossido di etilene: la suturatrice anorettale e gli accessori sono sterilizzati con ossido di etilene e la quantità residua di ossido di etilene non deve superare 10μg/g.

4. Specifiche del prodotto e parametri tecnici